Se supone que los filtros anticoagulantes ayudan a salvar vidas. Son utilizados comúnmente en pacientes que no pueden tolerar los medicamentos anticoagulantes.
Sin embargo, NBC News ha llevado a cabo recientemente una investigación sobre un dispositivo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés): el filtro anticoagulante “Recovery” de C.R. Bard, Inc. El medio de comunicación descubrió que el dispositivo estaba relacionado con al menos 27 fallecimientos y más de 300 casos que implican complicaciones.
Una mujer, a la que se le implantó el filtro “Recovery” de Bard tras un accidente de auto, logró vivir por poco, de acuerdo con NBC. Afortunadamente, los médicos pudieron salvarla a tiempo al localizar y extraer un fragmento afilado del filtro anticoagulante que se había desprendido y le había perforado el corazón.
Aún más impactante es el reportaje de seguimiento de NBC News, donde se investigan las acusaciones de que Bard podría haber obtenido la autorización de la FDA para el dispositivo “Recovery” falsificando la firma de una especialista, incluso después de que ella alertara a la empresa de que los ensayos clínicos habían presentado señales de alarma.
Aunque no todos los filtros anticoagulantes son necesariamente peligrosos, este filtro en concreto puede suponer un grave riesgo para las miles de personas a las que ya se les ha implantado el dispositivo tras un accidente o para el tratamiento de un coágulo sanguíneo.
Si usted o un ser querido sufrieron complicaciones derivadas de un filtro anticoagulante “Recovery” de Bard, o si a alguien cercano le han indicado que necesita este dispositivo, esto es lo que debe saber:
¿Qué es un filtro anticoagulante?
Un filtro anticoagulante es un pequeño dispositivo metálico con forma de jaula. A menudo se implanta para evitar que los coágulos sanguíneos, que pueden poner en peligro la vida, viajen hasta los pulmones del paciente. El dispositivo puede implantarse de forma permanente para hacer frente a un riesgo a largo plazo o de forma temporal para capturar los coágulos sanguíneos que puedan formarse tras un accidente traumático o una cirugía. Las personas con una embolia pulmonar o a quienes se les haya diagnosticado una trombosis venosa profunda (TVP) también pueden necesitar el uso de un filtro anticoagulante.
¿Cómo funcionan los filtros IVC?
Para introducir el filtro IVC en la vena cava inferior de una persona (la vena más grande del cuerpo), los médicos suelen utilizar un catéter que se introduce a través de una pequeña incisión en el cuello o en la ingle. Una vez implantados, los filtros de la VCI capturan los coágulos sanguíneos y evitan que estos viajen al corazón y a los pulmones, lo que podría causar serias complicaciones o la muerte.
¿Cuáles son los riesgos de los filtros para coágulos sanguíneos?
Para los pacientes que corren el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos, o que se están recuperando de lesiones sufridas en un accidente o tras una cirugía, un filtro VCI que funcione correctamente puede suponer a menudo la diferencia entre la vida y la muerte.
Sin embargo, los filtros de coágulos sanguíneos presentan riesgos. Según una alerta de seguridad de la FDA, estos filtros pueden provocar problemas que pongan en peligro la vida cuando se da alguna de las siguientes situaciones:
- Migración del dispositivo: un filtro anticoagulante puede desplazarse a lo largo de la vena y alejarse del lugar donde se colocó originalmente. La migración puede causar daños internos y provocar la muerte. De los 921 informes de eventos adversos que la FDA recibió en relación con los filtros de la vena cava inferior entre 2005 y 2010, 328 se referían a la migración del dispositivo.
- Perforación del filtro: cuando un filtro se perfora o se rompe, los coágulos de sangre podrían abrirse paso a través de la vena cava hacia los pulmones o el corazón. Si esto ocurriera, probablemente se trataría de un episodio que pondría en peligro la vida. La FDA recibió 70 notificaciones a lo largo de un periodo de cinco años sobre casos de perforación de filtros.
- Rotura del filtro: la rotura del filtro también supone un riesgo considerable, ya que podría provocar que el filtro reviente o se rompa, lo que permitiría que los coágulos de sangre lleguen al corazón o a los pulmones. En total, la FDA recibió 56 notificaciones de efectos adversos relacionados con la rotura del filtro.
- Desprendimiento de un componente del dispositivo: si un filtro anticoagulante se rompe, podría producirse el desprendimiento de un componente del dispositivo que, al desplazarse por la vena, llegará al corazón o a los pulmones, causando daños importantes a su paso. Si no se detecta o se retira a tiempo, el desprendimiento de un componente del dispositivo podría resultar mortal. La FDA recibió 146 notificaciones relacionadas con la embolización del dispositivo entre 2005 y 2010.
Cartas de alerta y advertencia de la FDA
En los últimos años, la FDA ha emitido alertas y cartas de advertencia adicionales para concienciar a los profesionales sanitarios sobre los posibles riesgos que pueden suponer los filtros anticoagulantes. El público en general también necesita ser consciente de estos riesgos, ya que son usted, sus seres queridos y sus amigos quienes pueden estar en riesgo.
Según la FDA, se recomienda a los médicos y profesionales clínicos que retiren los filtros VCI recuperables tan pronto como el paciente se encuentre lo suficientemente bien como para ello y una vez que los beneficios de la extracción superen los riesgos. De este modo, se puede reducir drásticamente la posibilidad de que se produzcan complicaciones graves.
Cualquier incumplimiento de las directrices recomendadas por parte de los médicos, o el hecho de no dejar de utilizar filtros VCI peligrosos, podría poner en peligro innumerables vidas. Asegúrese de que usted y sus seres queridos conozcan los riesgos y discuta sobre ellos con su médico.
Si usted o un ser querido ya ha sufrido complicaciones o una emergencia que ha puesto en peligro su vida a causa de un filtro anticoagulante para la vena cava inferior IVC, es imprescindible que consulte de inmediato con un abogado especializado en lesiones personales.
Para proteger sus derechos, debe informarse sobre las opciones legales de las que dispone. Póngase en contacto hoy mismo con los abogados de dispositivos médicos defectuosos de Salvi, Schostok & Pritchard P.C. para obtener información sobre su caso y saber cómo podemos ayudarle a reclamar justicia y una indemnización.
Fuentes / Más información:
- Medical Device to Stop Blood Clots Associated With 27 Fatalities, NBC News
- Did Forged Signature Clear Way for Dangerous Blood-Clot Filter?, NBC News
- Inferior Vena Cava Filter Placement and Removal, RadiologyInfo.org
- Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters: Initial Communication, U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters: FDA Safety Communication, FDA
